Уколы актовегин

Введение

На протяжении последних десятилетий на молекулярном уровне получен колоссальный обьем новой информации о структурных и физиологических механизмах клеточной пролиферации, дифференциации, созревания и дегенерации. Было создано множество экспериментальных моделей различных неврологических заболеваний на животных для изучения механизмов гибели клеток и выявления потенциальных мишеней для проведения нейропротективной и нейрорепаративной терапии. На основании нового представления о генетических и молекулярных механизмах церебрального поражения современные способы нейропротекции были успешно воспроизведены на животных и быстро внедрялись в клиническую практику. В то же время многие рандомизированные плацебо-контролируемые исследования по нейропротекции у человека не дали положительных результатов при остром инсульте и хронических формах цереброваскулярных заболеваний. Более того, некоторые исследования были досрочно прекращены вследствие увеличения риска негативных эффектов и отсутствия терапевтической пользы. Из многочисленных лекарственных субстанций, протестированных в экспериментальных моделях, лишь немногие исследованы в клинических условиях и доказали свою безопасность. Среди них – нейротрофические и мембраностабилизирующие средства, антиоксиданты, блокаторы калиевых и кальциевых каналов, глутаматных рецепторов, ингибиторы каспаз и препараты биологического происхождения с полимодальным эффектом.

Биологические препараты сегодня находятся в центре внимания фармацевтических компаний. Однако не меньшего внимания заслуживают представления и препараты, давно существующие на рынке. Так, вакцинация, появившаяся в европейской медицине около 200 лет назад, снискала беспримерный успех. Несмотря на существующие недостатки и побочные эффекты, ее достижения огромны, например искоренение оспы в результате начатой Всемирной организацией здравоохранения в конце 1950-х гг. всемирной программы вакцинации. Создание новых представлений позволяет начать использование вакцинации в борьбе с рядом опухолей, хотя этой терапии еще предстоит пройти путь от научных разработок до клинических испытаний. Примерами других “старых” биологических препаратов могут служить моноклональные антитела (за создание которых в 1984 г. K. Niels Jerne, J.F. Kohler и Cesar Milstein были удостоены Нобелевской премии) и ряд препаратов крови, таких как концентраты фактора VIII и гемодиализат телячьей крови, названный Актовегином.

Актовегин представляет собой прозрачный водный раствор желтовато-коричневатого цвета. Он лишен белка, но содержит вещества, дающие положительную реакцию с нингидрином. Будучи диализатом крови, Актовегин содержит характерные для нее соли и микроэлементы. Сложный состав этой смеси затрудняет выделение единственного действующего начала. Первоначально им считались низкомолекулярные пептиды (2 % сухого вещества) и производные нуклеиновых кислот; тем не менее на эту роль претендует и ряд других низкомолекулярных веществ (см. ниже).

Показаниями к применению гемодиализата телячьей крови являются нарушения кровообращения и трофики головного мозга (ишемические инсульты, черепно-мозговые травмы), нарушения периферического кровотока и связанные с этим болезни (ангиопатии и трофические язвы голеней), трансплантация кожи, ожоги (в т. ч. химические), нарушения заживления ран (вялотекущие раны, пролежни), профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек. Несмотря на разнообразие показаний, активность препарата легко связать с трофическим действием на ткани.

В данном обзоре мы сосредоточимся на фармакодинамике Актовегина — препарата, который ранее применялся при многих заболеваниях и сегодня возвращается в широкую практику, становясь объектом фундаментальных и клинических исследований. После короткого вступительного обзора, посвященного процессу приготовления препарата, мы рассмотрим современные представления о механизме его действия. После этого мы остановимся на применении гемодиализата телячьей крови на практике в виде резюме некоторых клинических испытаний.

Противопоказания и побочные эффекты

Препарат Актовегин содержит вещества, естественные для организма. Чаще всего он хорошо переносится при парентеральном использовании. Поэтому назначают его не только взрослым в любом возрасте, даже пожилым, но и детям. Абсолютным противопоказанием к применению Актовегина может стать только индивидуальная непереносимость. Поэтому перед началом лечения нужно провести тест на чувствительность к препарату.

Кроме того, инфузионное введение этого лекарства противопоказано при отеке легких, сердечной или почечной недостаточности, задержке жидкости в организме. Капельницы с раствором на основе декстрозы не делают при сахарном диабете.

Препарат часто назначают во время беременности, так как считается, что он не оказывает негативного влияния на плод. Хотя инструкция относит беременность и период лактации к противопоказаниям. Но есть некоторые состояния, при которых инъекции Актовегина не только облегчат состояние женщины, но могут спасти жизнь ребенку. Это нарушение кровоснабжения плаценты, гипоксия, конфликт резус фактора крови матери и плода, недоразвитие плаценты, а также некоторые тяжелые хронические заболевания женщины.

Побочные действия при правильном применении Актовегина встречаются очень редко. Чаще всего это аллергические реакции, появляющиеся при индивидуальной непереносимости препарата. Это может быть кожный зуд, крапивница, высыпания, гиперемия кожи. В самых тяжелых случаях возможно развитие ангионевротического отека или анафилактического шока. Чтобы этого избежать, первое введение должно быть в количестве не более 2 мл.

Реакции со стороны пищеварительной и дыхательной системы появляются еще реже. Возможно появление диспепсии, тошноты, тяжести в животе. Иногда развивается одышка, затруднение дыхания, тяжесть в груди. Возможны также другие побочные эффекты: колебания артериального давления, тахикардия, цианоз, парестезии, головокружение, слабость, боли в суставах.

Часто могут развиваться только местные реакции: боль, отек, покраснение, образование уплотнений. Их появление свидетельствует о неправильном проведении инъекции или о слишком быстром введении препарата.

Актовегин при беременности

Многих женщин в положении интересует, для чего назначают во время беременности данный препарат. Лекарственное средство улучшает обменные процессы в клетках кровеносных сосудов, усиливая транспортировку глюкозы и кислорода и улучшая их усвоение. Это приводит к более качественному функционированию, питанию и регенерации клеток, улучшению энергообеспечения и поступления питательных веществ, циркуляции венозной и артериальной крови и выведению продуктов обмена веществ.

Данные особенности препарата позволяют применять его в терапии состояний, при которых требуется восстановление поврежденных тканей и их функций, а также усиление кровообращения в них. При беременности лечение Актовегином позволяет восстановить либо улучшить маточно-плацентарный кровоток, скорректировать обменные процессы между организмом женщины и плодом, которые протекают через плаценту.

Таким образом, показаниями для назначения препарата беременным женщинам являются:

• фетоплацентарная недостаточность;
• угроза прерывания беременности;
• отслойка плодного яйца;
• предлежание плаценты;
• выкидыши и неразвивающаяся беременность в анамнезе;
• внутриутробная гипоксия плода;
• гестоз поздний;
• угроза преждевременных родов;
• задержка внутриутробного развития плода;
• дистрофия плода, установленная на УЗИ;
• варикозное расширение вен;
• маловодие;
• сахарный диабет и другие состояния.

Некоторые гинекологи утверждают, что женщины, принимавшие Актовегин, более легко переносят период родов.

Особенности хранения препарата в аптеках и клиниках

Хранение в коммерческих и профессиональных целях

При хранении лекарств должно быть проведено зонирование помещений. Следует выделить отдельные пространства для приемки и хранения. Зоны хранения в свою очередь должны быть разделены в зависимости от требуемых условий. Дополнительно выделяются пространства для хранения фальсифицированных или недоброкачественных лекарств, в том числе с истекшим сроком годности, и карантинного хранения.

Это могут быть одно или несколько хорошо освещенных помещений, а разделение зон должно гарантировать необходимую безопасность. Размещение препаратов выполняется только после проведения температурного картирования и обеспечения необходимых условий хранения. Температурное картирование проводится ежедневно или при изменении условий.

Требуемые условия хранения достигаются применением специализированного оборудования и инвентаря.

Утилизация просроченного препарата

По истечении срока годности лекарства подлежат уничтожению.

Жидкие лекарственные формы Актовегина (растворы и ампулы) раздавливают, потом разводят содержимое водой в соотношении 1 к 100 и сливают в промышленную канализацию. Остатки стекла вывозятся в обычном для бытового мусора порядке.

Таблетки после дробления до порошкообразного состояния разводят водой в соотношении 1 к 100 и сливают в промышленную канализацию, а мази, кремы и гели – сжигают.

По итогам уничтожения составляется акт.

Аптека или клиника могут уничтожить лекарства самостоятельно или обратиться в специализированную организацию.

При перевозке необходимо обеспечить подтверждение качества, подлинности и целостности препаратов. Температурный режим хранения обеспечивается применением хладоэлементов.

Уничтожение лекарств специализированной организацией должно производиться только в присутствии представителя заказчика.

Регламентирующие документы

При организации хранения и перевозки лекарственных препаратов аптеки и клиники должны руководствоваться приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».

Порядок уничтожения лекарств с истекшим сроком годности установлен постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» и приказом Минздрава России от 15.12.2002 № 382 «Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств».

Актовегин детям

Ценные свойства препарата, такие как улучшение питания поврежденных тканей, усиление метаболизма глюкозы и кислорода, используются для эффективного восстановления клеток, возникшего на фоне гипоксии плода. Данная патология часто осложняет беременность и роды, приводит к той или иной неврологической симптоматике и связана с дефицитом кровообращения, сильным токсикозом, низким гемоглобином крови беременной, плацентарной недостаточностью и др.

Применение актовегина у детей оправдано в следующим случаях:

• хроническая гипоксия, сопровождающаяся функциональными либо органическими изменениями головного мозга;
• острая гипоксия (длительные роды, обвитие пуповиной и т.д.);
• травмы головного мозга.

Чаще всего препарат назначается при наличии хронической гипоксии, возникшей во время внутриутробной жизни.

• Новорожденным назначаются уколы Актовегина внутримышечно или внутривенно в дозе 0,4–0,5 мл/кг однократно в сут.
• Детям 1-3 лет в дозе 0,4–0,5 мл/кг однократно в сут. в/м или в/в.
• Детям 3-6 лет в дозе 0,25–0,4 мл/кг однократно в сут. в/м или в/в.

Общие указания сбережения лекарства

На упаковке препарата Актовегин указана дата изготовления и конечного употребления. При его правильном содержании срок годности составляет 3 года.

Общие условия хранения Актовегина:

• Температурный режим. Любую форму препарата (ампула, мазь, таблетки и так далее) нужно хранить в прохладном месте. Температура + 25° C является максимально допустимой нормой;
• Освещение. Лекарство следует защищать от солнечных лучей. Рекомендуется его держать вдали от света: в коробке, тумбе, прочих тёмных пространствах;
• Влажность. Запрещается помещать аптечку в ванную комнату или кухню. Влажность, где будет находиться медикамент, должна быть 50─60 % (сухое место);
• Доступ к средству. Место аптечке выбирают так, чтобы расположение знали все члены семьи и смогли воспользоваться лекарством в любое время. Но её надо держать достаточно высоко, дабы дети не добрались до медикаментов.

Препарат всегда хранят в заводской упаковке вдали от источников тепла и света, отопительных, газовых, электрических приборов. Если в доме нет маленьких детей, то разрешается держать Актовегин в холодильнике. Его помещают в отдельную пластиковую коробку с крышкой и ставят вдали от морозильной камеры (на нижнюю полку).

Нужно контролировать срок годности весь период сбережения и потребления медикамента. По истечению указанной даты Актовегин запрещается использовать.

Как хранить препарат по инструкции?

В картонную пачку с лекарством вложена инструкция, где указаны срок годности и описаны необходимые условия хранения. На упаковке есть сведения о дате производства

Важно не использовать препарат, если срок его годности истек

Лекарство чувствительно к свету, поэтому нужно выбрать недоступное для его воздействия место. Подойдет шкафчик или домашняя аптечка в виде коробки с затемненными стенами.

Лекарственные формы разные — таблетки и ампулы, но в целом для их хранения необходимо соблюдение одинаковых условий:

Стандарты хранения	Ампулы	Таблетки
Температура	До 25 °С
Срок годности	3 года
Особенности	После вскрытия не хранят: содержимое используют сразу

Нет нужды помещать Актовегин в таблетках или ампулах в холодильник. Можно хранить их при комнатной температуре в помещении, где исключены повышенная влажность и перепады температур.

Нельзя забывать о том, что доступ к препарату должен быть ограничен для детей и домашних животных.

Способ применения

Для взрослых:

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой.Постинсультные когнитивные нарушения. В остром периоде ишемического инсульта, начиная с 5–7-го дня, по 2000 мг/сут в/в капельно — до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму — по 2 табл. 3 раза в день (1200 мг/день). Общая продолжительность лечения — 6 мес.Деменция. По 2 табл. 3 раза в день (1200 мг/день). Общая продолжительность лечения — 20 нед.Нарушения периферического кровообращения и их последствия. По 1–2 табл. 3 раза в день (600–1200 мг/день). Продолжительность лечения от 4 до 6 нед. Для лечения пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIВ стадии по Фонтейну были изучены эффективность и безопасность применения препарата продолжительностью до 10 нед.Диабетическая полинейропатия. По 2000 мг/сут в/в капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму — по 3 табл. 3 раза в день (1800 мг/день) продолжительность — от 4 до 5 мес.В/а, в/в (в т.ч. в виде инфузии), в/м.
В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций рекомендуется проводить тест на наличие гиперчувствительности к препарату до начала инфузии.
Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга. 5–25 мл (200–1000 мг препарата) в сутки в/в ежедневно в течение 2 нед с последующим переходом на таблетированную форму.
Ишемический инсульт. 20–50 мл (800–2000 мг препарата) в 200–300 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы в/в капельно в течение 1 нед, далее — по 10–20 мл (400–800 мг препарата) в/в капельно — 2 нед с последующим переходом на таблетированную форму.
Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия. 20–30 мл (800–1200 мг препарата) в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы в/а или в/в ежедневно, в течение 4 нед.
Диабетическая полинейропатия. 50 мл (2000 мг препарата) в сутки в/в на протяжении 3 нед с последующим переходом на таблетированную форму — 2–3 табл. 3 раза в день не менее 4–5 мес.
Заживление ран. 10 мл (400 мг препарата) в/в или 5 мл в/м ежедневно или 3–4 раза в неделю, в зависимости от процесса заживления. Возможно совместное применение с лекарственными формами Актовегина для наружного применения.
Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии. Средняя доза составляет 5 мл (200 мг) в/в ежедневно в перерывах радиационного воздействия.
Радиационный цистит. Трансуретрально, ежедневно, 10 мл раствора для инъекций (400 мг препарата) в сочетании с терапией антибиотиками. Скорость введения — около 2 мл/мин.
Длительность курса лечения определяется индивидуально согласно симптоматике и тяжести заболевания.

Показания

Уколы Актовегин часто назначают при лечении разных заболеваний вместе с другими лекарствами или самостоятельно. Применяется препарат в неврологии, кардиологии, хирургии, травматологии, дерматологии, гинекологии. Он хорошо переносится больными и помогает организму быстрее восстановиться.

Осторожно! Самолечение недопустимо, только врач знает, для чего назначают уколы Актовегин, как правильно применять препарат и в каких дозировках. Этот препарат в инъекциях применяется чаще, чем таблетки

Назначают его в основном при заболеваниях, вызванных нарушением кровообращения и обменных процессов, а также при повреждении кожи. Особенно эффективны уколы Актовегина в комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения. Это геморрагический или ишемический инсульт, энцефалопатия, церебральная недостаточность, болезнь Альцгеймера. Часто назначается подобное лечение после черепно-мозговых травм, при слабоумии, ухудшении памяти и внимания из-за сосудистых нарушений

Этот препарат в инъекциях применяется чаще, чем таблетки. Назначают его в основном при заболеваниях, вызванных нарушением кровообращения и обменных процессов, а также при повреждении кожи. Особенно эффективны уколы Актовегина в комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения. Это геморрагический или ишемический инсульт, энцефалопатия, церебральная недостаточность, болезнь Альцгеймера. Часто назначается подобное лечение после черепно-мозговых травм, при слабоумии, ухудшении памяти и внимания из-за сосудистых нарушений.

Уколы Актовегина помогают также при нарушении периферического кровообращения, последствиями которого становятся многие патологии. Это может быть артериальная ангиопатия, диабетическая полинейропатия, эндартериит, инфаркт миокарда. Назначают препарат при онемении, отекании или покалывании в нижних конечностях.

Кроме того, широко используется Актовегин в дерматологии и хирургии. Показания к применению его такие:

• пролежни;
• долго заживающие раны;
• термические и химические ожоги;
• трофические язвы;
• оперативные вмешательства на органах зрения для профилактики осложнений;
• радиационное поражение кожи;
• обморожения.

В последнее время раствор Актовегина для инъекций стал востребованным в косметологии. Его применяют после пластических операций, подтяжки лица, ринопластики. Препарат помогает предотвратить осложнения и ускоряет восстановление тканей после увеличения груди, липосакции и других подобных косметических процедур.

Формы выпуска

Активную субстанцию получают из крови телят. Чтобы устранить фактор аллергии, кровь очищают от белков (протеинов), неоднократно пропуская ее через фильтры. Название полученного экстракта:депротеинизированный гемодериват. В его составе микроэлементы, неорганические электролиты и органические вещества — пептиды, липиды, олигосахариды, аминокислоты, компоненты клеточных мембран, продукты углеводного и жирового обмена. По существу, это безбелковая физиологическая субстанция, составляющая основу плазмы крови.

Актовегин разработан в недрах фармацевтической компании «Никомед» (Швейцария), ныне выкупленной фирмой «Takeda». Производитель относит препарат к группе стимуляторов тканевой регенерации.

В Государственном реестре лекарственных средств РФ на момент конца 2020 года зарегистрировано лишь 2 формы выпуска: таблетки и раствор для инъекций.

Ранее в продаже были формы для наружного применения — гель и мазь, а также раствор для инфузий и драже с максимальной дозировкой. К лету 2020 года все эти средства были исключены из Госреестра.

На аптечных полках препарат присутствует в следующих формах:

• Таблетки для приема внутрь с содержанием активного вещества 200 мг. В одной упаковке — 50 штук.
• Раствор в ампулах по 2, 5 и 10 мл. Концентрация гемодеривата — 40 мл на 1 мл раствора. В упаковке может быть 5, 10 или 25 ампул. Применяют в виде внутримышечных инъекций, внутривенно и внтуриартериально.

Сфера применения: в составе комплексного лечения нарушений церебрального и периферического кровообращения, а также диабетической полинейропатии.

Актовегин активирует энергетический метаболизм, действуя сразу в нескольких направлениях:

Улучшает использование кислорода клетками мозга, что важно в период восстановления после ишемического инсульта и гипоксии.

Увеличивает выработку АТФ и АДФ — фосфатов, являющихся необходимым источником энергии для биохимических реакций. В условиях ишемии восполняет возникший энергетический дефицит.
Подобно инсулину, нормализует утилизацию глюкозы и стимулирует ее транспорт через мембраны в клетки, обеспечивая их энергией

При этом рецепторы инсулина не задействуются.
Является активным антиоксидантом: снижает избыточную активность тех внутриклеточных ферментов, которые запускают процессы гибели клеток. Снижает последствия метаболических нарушений в ткани нерва, возникших в результате гипергликемии и нарушений мозгового кровообращения.

Улучшает микроциркуляцию в тканях, в том числе положительно влияет на сосудистый эндотелий.

Побочные действия, противопоказания

Обычно уколы не назначаются детям до 3 лет, но данный вопрос решается со специалистом в индивидуальном порядке. К противопоказаниям относятся:

• сердечная недостаточность в тяжелой степени;
• отек легочной ткани;
• задержка мочи — полная и частичная;
• сильные периферические отеки;
• аллергические реакции на Актовегин в анамнезе.

При повышенном содержании натрия, хлора в организме препарат применяют с осторожностью. В качестве побочных действий могут встречаться кожная сыпь, крапивница, зуд, покраснение места инъекции, головная боль, боли в животе, диарея, гипергидроз, застой жидкости в организме

Изредка наблюдаются тяжелые аллергические реакции, в том числе анафилаксия. Но обычно лекарство хорошо переносится пациентами.

[media= https://www.youtube.com/watch?v=5MBs0USgLFI ]

Состав

Раствор для инъекций	1 амп. (2 мл)
активное вещество:
Актовегин концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)1	80 мг
вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 2 мл

Предлагаем ознакомиться: Лучший аналог «Солкосерила»: сравнение препаратов и отзывы

Раствор для инъекций	1 амп. (5 мл)
активное вещество:
Актовегин концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)1	200 мг
вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 5 мл

Раствор для инъекций	1 амп. (10 мл)
активное вещество:
Актовегин концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)1	400 мг
вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 10 мл
1В составе концентрата Актовегин присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53,6 мг (для ампул 2 мл), около 134 мг (для ампул 5 мл) и около 268 мг (для ампул 10 мл)

Аналоги

Аналогов у актовегина практически не существует. На рынке фармации представлен препарат солкосерил, содержащий в составе фракции белка крови, который считается единственным взаимозаменяемым средством. Причем выпускается он лишь в наружных формах (гель, мазь) и в ампулах. В таблетках найти аналогичный препарат просто невозможно.

Если рассматривать препараты с аналогичным действием, но разным составом, можно выделить следующие аналоги актовегина:

• метилурацил (мазь, таблетки, свечи);
• дезоксинат (ампулы);
• деринат ( раствор для инъекций);
• турманидзе (мазь);
• редецил (мазь);
• вулнузан (мазь).

Важно!

Так как препараты имеют разный состав, рекомендуется их применять только после консультации со специалистом.

Актовегин раствор для инъекций 40мг/мл 5мл амп 5 шт

Активное вещество:

1 ампула 2 мл содержит: актовегин концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)1) – 80,0 мг; 1 ампула 5 мл содержит: актовегин концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)1) – 200,0 мг;

1 ампула 10 мл содержит: актовегин концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)1) – 400,0 мг;.

Вспомогательные вещества:

1 ампула 2 мл содержит: вода для инъекций – до 2 мл.

1 ампула 5 мл содержит: вода для инъекций – до 5 мл.

1 ампула 10 мл содержит: вода для инъекций – до 10 мл.

В составе концентрата Актовегин присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53,6 мг (для ампул 2 мл), около 134,0 мг (для ампул 5 мл) и около 268,0 мг (для ампул 10 мл).

Описание:

Прозрачный желтоватый раствор.

Форма выпуска:

Раствор для инъекций, 40 мг/мл.

В случае производства и упаковки на Такеда Австрия ГмбХ, Австрия: По 2, 5, 10 мл препарата в бесцветные стеклянные ампулы с точкой разлома. По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

В случае производства и/или упаковки на ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия:

По 2, 5, 10 мл препарата в бесцветные стеклянные ампулы с точкой разлома. По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку из пленки полистирольной или пленки поливинилхлоридной. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

В случае производства и упаковки препарата на ЗАО «Фарм, Россия:

По 2, 5 и 10 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки полимерной или без фольги и пленки. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Передозировка

Официально вероятность возникновения бурной реакции организма в ответ на превышение терапевтических доз препарата отсутствует. Теоретически при нерациональном использовании растворов или таблеток возможны последствия в виде усиленных побочных эффектов, проблем в работе органов пищеварения, болей в эпигастральной области. Для борьбы с такими последствиями применяют промывание желудка, очищение кишечника, инфузионную терапию, проводят симптоматическое лечение.

Передозировка мягкими формами препарата невозможна. Негативные проявления в ответ на такую терапию могут быть только результатом нарушения правил применения средств или побочных эффектов.

Фармакодинамика

Актовегин — антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротективный и микроциркуляторный. Актовегин повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.Рассматривается несколько путей реализации нейропротективного механизма действия препарата.Актовегин препятствует развитию апоптоза, индуцированного пептидом бета-амилоида  (Aβ25-35). Актовегин модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе. Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полинейропатия. Актовегин ингибирует  активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы. Положительными эффектами препарата Актовегин, влияющими на процессы микроциркуляции и на эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин наступает не позднее чем через 30 мин после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 ч после парентерального и через 2–6 ч после перорального применения.Как показало исследование ARTEMIDA (NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, терапевтический эффект от использования препарата сохраняется еще как минимум 6 мес после прекращения применения препарата. Как показало исследование APOLLO (NCT03469349), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин в отношении дистанции безболевой ходьбы у 366 пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIВ стадии по классификации Фонтейна, терапевтический эффект от использования препарата сохраняется еще как минимум 3 мес после прекращения применения препарата.

Механизм действия

После этого процесса остаются соединения богатые особыми аминокислотами, которые и позволяют насытить человеческий организм кислородом. Так, применения Актовегина в ампулах позволяет запустить обменные процессы в тканях, и они начнут быстрее регенерироваться.

Ампулы с Актовегином также используются при серьезных патологических нарушениях. Назначение осуществляется тогда, когда больному необходимы срочные меры по восстановлению. Кроме нормализации глюкозы в клетках, вещество восстанавливает различные окислительные процессы в организме человека.

Использование ампул с препаратом позволяет уменьшить признаки, которые возникают при дефиците энергообмена, тем самым у пациентов нормализуется эмоциональное состояние.

Фармакологическое действие

Применение «Актовегина» помогает стимулировать обменные процессы в тканях, что положительно сказывается на их трофике. В результате клетки получают кислород в достаточном объеме, а утилизация питательных веществ происходит активнее. Курсовое применение препарата развивает устойчивость структур тела к гипоксии, что позволяет свести к минимуму негативные последствия неблагоприятного внешнего влияния.

Фармакологическая группа, к которой принадлежит «Актовегин», объединяет стимуляторы регенерации тканей. Это происходит за счет ускоренной и усиленной выработки энергетических молекул. Рабочие субстанции запускают реакции, необходимые для стабильного течения жизненно важных процессов.

Лечение «Актовегином» дает такие результаты:

ускоренное заживление и восстановление поврежденных тканей – обработка порезов, ожогов, язв и других нарушений целостности кожи лекарством сокращает время заживления, снижает вероятность появления рубца,
стимуляция процесса тканевого дыхания – ткани начинают более полно, но рационально использовать имеющийся кислород. Это повышает функциональность структур, уменьшает выраженность негативных последствий гипоксии,
активация переработки глюкозы – компонент перерабатывается в усиленном режиме, благодаря чему клетки получают питание даже в условиях дефицита кислорода или истощения

Явление особенно важно для тканей головного мозга, которые нуждаются в стабильном поступлении глюкозы больше остальных структур тела,
запуск процесса деления клеток – восстановление тканей ускоряется, причем, происходит это именно там, где произошло повреждение,
активируется рост кровеносных сосудов – позволяет налаживать циркуляцию крови на проблемных участках,
улучшение синтеза коллагеновых волокон.

Благодаря перечисленным свойствам и биологическим особенностям «Актовегин» активно применяют для профилактики и лечения заболеваний головного мозга. За счет стимулирования клеточного дыхания, регенерации, энергообмена нормализуется работа целых зон органа. Признаки нарушения кровообращения ослабевают, снижается риск развития слабоумия.

Выводы

В данный момент Актовегин не прошел ни одного исследования по правилам GHP (международный кодекс качественной медицинской практики, которым руководствуются ученые в проведении клинических испытаний). Но при этом компания производитель медпрепарата не ставит такой цели, так как для поступления на прилавки основного рыбка сбыта (страны СНГ) прочная доказательная база не требуется.

По данным изучений историй болезни пациентов с гипертонией, который пребывали в условиях стационара было выявлено, что процент затраченных денежных средств на лечение Актовегином в среднем составил 17% от общей суммы. Это нерациональные траты на препарат без доказательной базы при гипертонической болезни, сопутствующих состояниях и включение его в листы назначений нецелесообразно.